在醫(yī)藥生命科學(xué)領(lǐng)域, 富士膠片(FUJIFILM)持續(xù)投入,在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作。前富士膠片(FUJIFILM)擁有 FUJIFILM Irvine Scientific(專注于細(xì)胞培養(yǎng)基)、 FUJIFILM Wako(專注于高純化學(xué)試劑)、 FUJIFILM Diosyth Biotechnolgies 等成員,其中FUJIFILM Diosynth Biotechnolgies是一家全球領(lǐng)先的生物制藥和基因細(xì)胞治療合同開發(fā)和制造組織(CDMO),具有超過(guò)25年豐富的生產(chǎn)制造和注冊(cè)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),目前在歐美等發(fā)達(dá)市場(chǎng)支持了8個(gè)上市生物藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。 2019年4月11日,F(xiàn)UJIFILM Diosynth宣布推出其下一代CHO細(xì)胞高效表達(dá)系統(tǒng) - APOLLO X,通過(guò)提高表達(dá)量和縮短開發(fā)時(shí)間以支持高效蛋白藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。
據(jù)報(bào)道,該技術(shù)平臺(tái)基于富士膠片(FUJIFILM)專屬的Apollo X CHO DG44宿主細(xì)胞,配合新的單步克隆技術(shù),大大簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)冗長(zhǎng)復(fù)雜的穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建環(huán)節(jié)。APOLLO X先進(jìn)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)在細(xì)胞株、表達(dá)載體和個(gè)性化無(wú)血清培養(yǎng)基的組合作用下,在10周的時(shí)間內(nèi)完成從轉(zhuǎn)染到研究細(xì)胞庫(kù)的構(gòu)建,并能夠?qū)崿F(xiàn)平均超過(guò)10g/L的業(yè)界領(lǐng)先的蛋白表達(dá)量。利用新的技術(shù)和設(shè)備,富士膠片(FUJIFILM)可以通過(guò)不同的儀器在不同的時(shí)間點(diǎn)為客戶提供證明細(xì)胞單克隆性的"可視化證據(jù)(Visual Evidence)"。該技術(shù)流程可以保證較高的單克隆細(xì)胞株概率(>99%),該克隆方法也已經(jīng)在多種細(xì)胞系和單克隆抗體分子中得到了驗(yàn)證并獲得了滿意的數(shù)據(jù)。
APOLLO X細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)是一個(gè)符合監(jiān)管要求的、穩(wěn)健高效的CHO細(xì)胞表達(dá)平臺(tái),同時(shí)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)支持工具包,以配合全球生物制藥企業(yè)向監(jiān)管部門的項(xiàng)目申報(bào)。 根據(jù)FUJIFILM Diosynth官網(wǎng)資料,Apollo X細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)包括四個(gè)主要組成部分: 1)通過(guò)控制和管理細(xì)胞異質(zhì)性的定向進(jìn)化方法選擇的CHO-DG44宿主細(xì)胞系,細(xì)胞已經(jīng)完成了全部測(cè)序和分析; 2)具有專利引導(dǎo)序列的高效新穎表達(dá)載體,無(wú)須擴(kuò)增,實(shí)現(xiàn)高效的蛋白分泌表達(dá); 3)由富士膠片組內(nèi)部科學(xué)家開發(fā),通過(guò)監(jiān)測(cè)初始細(xì)胞生長(zhǎng)、控制峰值細(xì)胞密度和維持高細(xì)胞活力篩選到的專屬個(gè)性化的、高表達(dá)的CHO細(xì)胞培養(yǎng)基; 4)簡(jiǎn)化的操作步驟,縮短實(shí)驗(yàn)流程,提高實(shí)驗(yàn)效率。
國(guó)藥錦奇(上海)化學(xué)試劑有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)藥錦奇”),是美國(guó)IrvineScientific公司工業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的中國(guó)總代理。2018年,國(guó)藥錦奇公司與美國(guó)IrvineScientific公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同開拓中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng),服務(wù)生物制藥企業(yè),助力中國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展。